薛海玲
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當(dāng)前位置：北京明尼克分析儀器設(shè)備中心>>明尼克自主研發(fā)產(chǎn)品>>醫(yī)用氧檢測設(shè)備>> MNK系列醫(yī)用氧檢測產(chǎn)品
| 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 加工定制 | 是 |
|---|
一、技術(shù)背景：
氧是人體生理代謝的基本元素，構(gòu)成人類形狀的細(xì)胞和生命現(xiàn)象的中樞存在---大腦、心臟、肺以及維持它們的血液，離開氧氣都無法繼續(xù)活動(dòng)。
醫(yī)療氧氣是醫(yī)院疾病預(yù)防與治療的組成部分，也是醫(yī)院用氣量最大的醫(yī)用氣體，是生命支持系統(tǒng)的重要構(gòu)成。對于醫(yī)用氧質(zhì)量的控制國家制定了嚴(yán)格的技術(shù)要求和檢查標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用氧檢測相關(guān)產(chǎn)品不斷創(chuàng)新進(jìn)入市場，同時(shí)也有力推動(dòng)了中國制氧、檢查技術(shù)的發(fā)展。
二、中國藥典要求：
藥品名稱：氧
標(biāo) 準(zhǔn)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)編號：《中國藥典》2020年版二部
執(zhí)行日期：2022年5月22日
【檢查標(biāo)準(zhǔn)】
表1 氣體含量檢測方法和測定要求
氣體名稱 | 含量 | 檢測方法 | 測定要求(校準(zhǔn)要求) |
一氧化碳（CO） | 不超過0.0005%（ml/ml）即：5ppm | 紅外分析儀測定 一氧化碳檢測管測定 |
高純氧，CO/N2 |
二氧化碳（CO2） | 不超過0.03%（ml/ml）即：300ppm | 紅外分析儀測定 二氧化碳檢測管測定 |
高純氧，CO2/N2 |
水（H2O） | 不超過0.0067%（ml/ml）即：67ppm | 電解濕度計(jì)，依法測定（五氧化二磷） 水蒸氣檢測管測定 | |
氧（O2） | 不得少于99.5%（ml/ml） | 順磁式氧分析儀，依法測定 化學(xué)吸收法 | 要求氮?dú)庹{(diào)零，高純氧99.999%標(biāo)定量程。 |
三、產(chǎn)品介紹：
北京明尼克分析儀器設(shè)備中心根據(jù)《中國藥典》2020年版二部標(biāo)準(zhǔn)，針對性設(shè)計(jì)了能滿足、符合GMP要求的醫(yī)用氧檢測標(biāo)準(zhǔn)的分析儀器，針對不同用戶設(shè)計(jì)三種方案如下表2。
表2 系統(tǒng)檢測參數(shù)及量程
氣體名稱 | 量程 | 檢測方式 |
一氧化碳（CO） | 0-30ppm | 紅外分析儀測定 |
二氧化碳（CO2） | 0-500ppm | 紅外分析儀測定 |
水（H2O） | 0-1000ppm | 電解法（P2O5）測定 |
氧（O2） | 90-100% | 順磁分析儀測定 |
四、產(chǎn)品選型方案：
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