ASTM F2096-2019無菌包裝驗(yàn)證方法

國際標(biāo)準(zhǔn)ASTM F2096-2019《通過內(nèi)部加壓（氣泡測試）檢測包裝中的總體泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測試方法》提供了一種檢查包裝總泄漏的實(shí)用方法，通過內(nèi)部加壓的方式，向包裝中充入一定壓力的氣體，根據(jù)包裝中氣體壓力的變化確定包裝是否泄漏或確定包裝破裂強(qiáng)度。

　　此測試方法可以用作評估包裝完整性的手段，在沒有通用包裝材料/尺寸的測試實(shí)驗(yàn)室環(huán)境中非常有用，可用于托盤和袋包裝。

檢測儀器：LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀儀器適用于各種熱封、粘接工藝形成的軟包裝件、無菌包裝件等材料封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋脹破壓力、密封泄漏性能的量化測定，各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測定，各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測定以及其它密封件的氣密性測試。

  LT-03A泄漏與密封強(qiáng)度測試儀

測試夾具：粗大氣泡法夾具：

1.對照樣品

按照ASTMF 2096的附錄1: 確定試驗(yàn)壓力

1.1用125um針尖在對照樣品制造一個(gè)已知的缺陷。并在缺陷周圍劃圈標(biāo)記。

1.2用穿刺裝置在包裝的建一個(gè)洞，孔的大小應(yīng)保證最小漏氣為宜。插入空氣源及壓力監(jiān)測裝置，使用膠水或橡膠圈等密封插入點(diǎn)。

1.3將對照樣品放入水下大約1英寸，持續(xù)5秒鐘，并向?qū)φ諛悠穬?nèi)充氣。

1.4必要時(shí)調(diào)整 氣流和排氣開關(guān)閥，使對照樣本逐漸膨脹，直到缺陷點(diǎn)冒泡。

1.5記錄冒泡時(shí)的壓力，這個(gè)壓力將成為最小試驗(yàn)壓力。

2.試驗(yàn)樣品

2.1用打孔器在包裝打孔，插入氣源和壓力測試器，密封穿孔處。

2.2把測試樣品放入水下大約1英寸，持續(xù)5秒鐘，并向?qū)φ諛悠穬?nèi)充氣。

2.3調(diào)節(jié)流量閥，保證包裝內(nèi)壓力持續(xù)相同或略高于建立的試驗(yàn)壓力，并維持穩(wěn)定壓力。

2.4持續(xù)觀察，如果看到冒氣泡說明包裝已有破損。

2.5標(biāo)記破損處并記錄試驗(yàn)壓力。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)

該產(chǎn)品符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)： ISO 11607-1、  ISO 11607-2、  GB/T 17876-2010、  GB/T 10440、  GB 18454、  GB 19741、  GB 17447、  ASTM F1140、  ASTM F2054、  GB/T 17876、  GB/T 10004、  BB/T 0025、  QB/T 1871、  YBB 00252005、  YBB 00162002

技術(shù)參數(shù)

指標(biāo)測試范圍 ：0 ～ 600 KPa;  0 ～ 87 psi （標(biāo)配，其它量程可選）

分辨率：0.01KPa      精度：0.5級

保壓時(shí)間：0-65535s

充氣頭 Φ6 mm （標(biāo)配）  Φ4 mm、  Φ1.6 mm 、 Φ10 （選購）

氣源壓力：0.4 MPa ～ 0.9 MPa （氣源用戶自備）

氣源接口 ：Φ6 mm聚氨酯管

外形尺寸： 450 (L) × 385 (W) ×235 (H) mm

試驗(yàn)座尺寸 ：380 mm (L) × 260mm (W) × 365 mm (H)

凈重：20Kg

產(chǎn)品配置

標(biāo)準(zhǔn)配置： 主機(jī)、測試架

選購件： 測試附件（約束板試驗(yàn)裝置；開口包裝試驗(yàn)裝置；塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置；圓柱型復(fù)合罐端蓋脫離裝 置；軟管密封性能試驗(yàn)裝置；氣霧劑閥門密封性能試驗(yàn)裝置可選）、藥用泡罩密封性試驗(yàn)等裝置

備注： 本機(jī)氣源接口為Φ6 mm聚氨酯管；氣源用戶自備