衡翼注射用無菌粉末膠塞穿刺力試驗機執行的標準有哪些？

衡翼注射用無菌粉末膠塞穿刺力試驗機執行標準?有：中國標準：GB/T 10004-2008（包裝材料穿刺力）、YBB00042005-2015（藥用膠塞）。??國際規范：符合GMP及21 CFR Part 11數據完整性要求。

衡翼射用無菌粉末膠塞穿刺力試驗機是一種用于測量藥品包裝用膠塞、組合蓋等材料穿刺性能的專業設備，通過模擬穿刺過程評估穿刺力與拔出力，廣泛應用于醫療和包裝行業的質量控制。

衡翼射用無菌粉末膠塞穿刺力試驗機技術參數：

1.  產品規格：   HY-0350

2． 精度等級：   0.5級

3． 負荷： 50N/100N/200N/500N

4． 有效測力范圍：0.1/100-100;

5． 試驗力分辨率，負荷±500000碼；內外不分檔，且全程分辨率不變。

6. 位移分辨率：0.0001mm

7.  變形分辨率：0.0001mm

8． 有效試驗寬度：120mm

9． 有效試驗空間：500mm

10． 試驗速度：0.001~500mm/min(任意調)

11.  速度精度：示值的±0.5%以內；

12．位移測量精度：示值的±0.5%以內；

13．變形測量精度：示值的±0.5%以內；

14．應力控速率范圍： 0.005%～6％FS/S

15．應力控速率精度： 速率＜0.05％FS/S時，為設定值的±1%以內；速率≥0.05％FS/S時，為設定值的±0.5%以內；

16．應變控速率范圍： 0.002%～6％FS/S

17．應變控速率精度： 速率＜0.05％FS/S時，為設定值的±2%以內；速率≥0.05％FS/S時，為設定值的±0.5%以內；

18. 恒力/位移/變形測量范圍：0.5％～100FS

19．恒力/位移/變形測量精度：設定值＜10％FS時, 為設定值的±1%以內； 設定值≥10％FS時, 為設定值的±0.1%以內；

20．試臺升降裝置：快/慢兩種速度控制，可點動；

21．試臺安全裝置：電子限位保護

22．試臺返回：手動可以高速度返回試驗初始位置，自動可在試驗結束后自動返回；

23．試驗定時間自動停車,試驗定變形自動停車,試驗定負荷自動停車

24．超載保護：超過大負荷10%時自動保護；

25. 自動診斷功能，定時對測量系統、驅動系統進行過載、過壓、過流、超負荷等檢查，出現異常情況立即進行保護

26．電源功率： 400W

27．主機重量： 75kg

28. 電源電壓:  220V（單相）

29. 主機尺寸：440*380*1100mm

30.夾具：膠塞專用穿刺夾具一套。