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            藥膏鋁制軟管鋁罐鋁瓶內涂層連續性測定儀使用指南

            來源:濟南辰馳試驗儀器有限公司   2026年03月02日 14:25  
            本指南適用于藥膏鋁制軟管、藥用鋁罐、鋁瓶等金屬容器的內涂層連續性檢測,嚴格遵循《中國藥典》4058 及 YBB 標準,確保檢測流程合規、數據精準。
            一、術前準備
            1. 環境要求:實驗室溫度 15-30℃、濕度≤70%,無腐蝕性氣體,儀器放置平穩無震動;

            1. 試劑準備:按標準配制氯化鈉電解液(50g/L)或硫酸銅電解液(100g/L),確保無沉淀雜質;

            1. 儀器檢查:接通電源,開機預熱 10 分鐘,校準電壓輸出(氯化鈉法 6300mV、硫酸銅法 4500mV)與電流采集模塊,確認電極、夾具無腐蝕損壞。

            二、樣品處理與裝夾
            1. 樣品清潔:用無塵布擦拭容器外壁,去除油污、粉塵,確保電極接觸良好;藥膏鋁管需切除尾部密封膠,避免電解液接觸膠層干擾測試;

            1. 裝夾固定:將樣品垂直放入 V 型夾具,調整夾具間距適配容器直徑(8-70mm),夾緊容器本體,確保金屬外壁與電極導通;

            1. 電極安裝:將中心對電極緩慢插入容器內部,僅接觸管肩 / 罐底,避免觸碰管壁涂層,保證電極同軸居中。

            三、測試操作流程
            1. 注入電解液:沿容器內壁緩慢注入選定電解液,液面距管口 10-15mm,避免產生氣泡;

            1. 參數設置:觸摸屏選擇測試方法(氯化鈉 / 硫酸銅),設置測試時間(默認 30s),確認閾值參數(合格電流≤0.1mA);

            1. 啟動測試:點擊 “開始” 鍵,儀器自動施加穩定電壓,實時顯示電流值,測試過程中禁止觸碰樣品與電極;

            1. 結果判定:測試結束后,電流值低于閾值且無明顯攀升為合格;硫酸銅法若出現黑色銅沉積,直接判定涂層破損。

            四、術后整理與注意事項
            1. 儀器清潔:倒掉電解液,用純凈水沖洗電極、夾具,擦干殘留液,防止腐蝕;

            1. 試劑管理:氯化鈉電解液可重復使用≤10 次,硫酸銅電解液單次使用后廢棄,嚴禁混用兩種試劑;

            1. 數據存檔:保存檢測結果(含樣品信息、參數、電流曲線),支持打印報告用于 GMP 審計;

            1. 異常處理:若電流波動大,檢查電極接觸與電解液純度;儀器報警時,停機排查電壓或電路故障,禁止帶故障運行。

            鋁軟管內涂層連續性測試儀1.jpg


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