制藥行業對產品質量和生產過程的控制要求非常高,因此需要多種高精度測量設備來確保藥品的安全性、有效性和一致性。以下是一些在制藥行業中廣泛應用的高精度測量設備:
折光儀:如EMC公司的 MPR E-Scan專業型在線折光儀,其準確度可達 ±0.0001nD/±0.05°Brix,測量范圍為 1.33nD 至 1.55nD/0°Brix 至 100°Brix。該折光儀采用耐用的藍寶石棱鏡,具備自動溫度補償功能,且符合 21CFRPart11、GAMP5 和 EUGMPVol.4Annex11 等制藥行業規定,可提供安全的數據管理、審計追蹤等功能。
密度計:E+H公司的 300 系列模塊化在線密度計是制藥行業常用的密度測量設備,能完成在線密度測量。其測量精度高,符合相關藥典規定,能為藥品生產過程中的質量控制提供準確的密度數據。
微差壓變送器:橫河 EJA120E 微差壓變送器在制藥行業應用廣泛,其基本精度可達 ±0.2%,高精度版本精度能達到 ±0.09%。它采用單晶硅諧振式傳感器技術,具備溫度補償和靜壓補償功能,穩定性可達 ±0.3%/1 年,響應時間僅 150 毫秒,可快速準確地測量反應釜內壓力和管道中流體差壓。
露點儀:美國 EdgeTech 的高精度冷鏡露點儀 DewMaster,露點測量精度達 ±0.2℃,年漂移量<0.1%,可穩定測量 - 70℃以下露點溫度。其鏡面采用惰性鍍層,具有抗污染設計和自清潔功能,可用于凍干工藝中進料氣體的濕度監測,確保藥品質量。
電子天平:例如幸運天平的十萬分之一微半微量分析天平,精確度達到 0.01 毫克,運用 6.0 的電磁力傳感技術,具有溫度補償、時間溫濕度顯示等功能,符合藥品實驗室的需求,可用于藥品原料的稱重等環節。
pH 計:E+H 的 pH 電極與變送器在制藥行業應用較多,其 pH 電極采用玻璃膜或固態電解質技術,部分型號支持 - 50°C 至 130°C 寬溫范圍,變送器精度達 0.01pH,集成 Hart、ProfibusPA、ModbusRTU 等協議,具備自診斷功能,可實時監測電極狀態,適用于制藥過程中的 pH 值測量。
粒度及 Zeta 電位分析儀:如丹東百特的 BeNano90Zeta 納米粒度及 Zeta 電位分析儀,集成了動態光散射 DLS、電泳光散射 ELS 和靜態光散射技術 SLS,可準確檢測顆粒的粒徑及粒徑分布、Zeta 電位等參數,符合 ISO22412-2017 和 ISO13099 等標準,適用于制藥行業中納米顆粒、生物大分子等的粒度和 Zeta 電位測量。
